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                多地藥品抽檢不合格!中藥飲片又占大頭

                藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關。因此,為了保障人們的用藥安全,一直以來國家以及各地對藥企的監管力度就在持續加大。今年以來,多地就已相繼發布了一系列抽檢結果,其中大批藥企被責令整改,以及罰款。

                如近期,湖北省藥監局發布了2022年第一期藥品質量公告。公告顯示,抽查中有26批藥品2批藥包材出現不合格的情況,分別為地骨皮、酸棗仁、金錢草、菥蓂、利咽糖漿、黃芩(片)、皂角刺、廣藿香、健胃消食片、白鮮皮、腦心舒口服液、醋延胡、索鉤藤、藥用低密度聚乙烯袋、滇雞血藤、金銀花等。

                據了解,此次被查不合格的藥企中有兩家已經注銷《藥品生產許可證》,分別為湖北聚瑞中藥飲片有限公司和亳州市華云中藥飲片有限公司。這兩家企業都曾因為屢次生產劣藥多次被罰。目前,湖北省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

                4月6日,福建省藥監局也發布了2022年第1期藥品質量抽查檢驗結果通告。梳理發現,此次有4家藥品生產企業的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個中藥飲片: 南五味子、海金沙、玫瑰花;以及一個西藥: 土霉素片。不合格項目包括 含量測定、總灰分、性狀、重量差異。

                對上述抽檢不合格的產品及企業,福建省藥監局當前已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業也已依法立案查處。

                3月3日,江西省藥監局發布江西省2022年第2期藥品監督抽檢信息公告。公告顯示,此次抽檢共有12家藥品生產企業的12批次藥品不符合規定,其中中藥飲片仍“榜單有名”,涉及醋鱉甲、刺五加、醋延胡索等多個中藥飲片品種。從不合格項目來看,主要為藥屑雜質、含量測定、黃曲霉毒素等。

                對于不符合規定的藥品,江西省藥監局表示,已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

                從整體來看,不合格的藥品多為中藥材、飲片及口服固體制劑。其中,不合格的中藥材、飲片依舊占大頭。對此,業內認為,在對中藥飲片產業監管越來越嚴格的背景下,相關藥企需要進一步加強自律,并嚴格按照新版藥典要求,做好種植、生產、加工、流通等每個環節的把關工作,來助推飲片產業整體質量的提升。

                需要注意的是,其實頻繁的抽檢,意味著藥品的安全問題已經成為目前備受業內關注的焦點。為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,相關部門必將不斷加強藥品質量監督抽檢。在此背景下,所有藥企都需要嚴格按照法規,把控好各個環節的生產質量;同時還要通過不斷創新,健全制度體系,來提升產品競爭力以及持續提高駕馭藥品安全風險挑戰的能力和水平,助推整個醫藥產業往更高質量方向發展。

                免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。

                關鍵詞: 中藥飲片 不合格的 不符合規定

                來源:制藥網
                編輯:GY653

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